Altera™ Comprehensive Genomic Profiling, nga Natera, është një test i avancuar i profilizimit gjenomik të tumorit që analizon ndryshimet gjenetike dhe biomarkerët e pranishëm në qelizat tumorale.
Duke përdorur kombinimin e Whole-Exome Sequencing (WES) dhe Whole-Transcriptome Sequencing (WTS), Altera™ ofron një profil të gjerë molekular të tumorit, i cili mund të ndihmojë mjekun në identifikimin e opsioneve të mundshme të trajtimit, imunoterapive dhe provave klinike përkatëse.
Çdo tumor ka një profil molekular unik. Ndryshimet gjenetike të pranishme në tumor mund të ndikojnë në mënyrën se si ai zhvillohet dhe në mënyrën se si mund të përgjigjet ndaj trajtimeve të ndryshme.
Altera™ synon të identifikojë këto ndryshime për t'i dhënë mjekut informacion më të detajuar molekular për tumorin.
Ky informacion mund të ndihmojë në:
Altera™ përdor dy metoda kryesore të sekuencimit:
WES analizon rreth 20,000 gjene, duke kërkuar ndryshime gjenomike që mund të kenë rëndësi klinike.
Analiza përfshin:
Këto të dhëna mund të ndihmojnë në vlerësimin e mundësive për terapi të targetuar, imunoterapi dhe prova klinike.
WTS zgjeron analizën përtej ekzomit dhe ndihmon në identifikimin e:
Kjo mund të ndihmojë në identifikimin e disa biomarkerëve që mund të mos kapen nga panelet më tradicionale të profilizimit.
Biomarkerët që mund të vlerësohen
Raporti i Altera™ mund të përfshijë informacion mbi biomarkerë të ndryshëm molekularë, duke përfshirë:
Mat numrin e mutacioneve të identifikuara në tumor dhe mund të jetë i rëndësishëm në vlerësimin e mundësive për imunoterapi.
Vlerëson paqëndrueshmërinë e mikrosatelitëve, një biomarker që mund të ketë rëndësi në disa lloje kanceri dhe në vlerësimin e opsioneve terapeutike.
Altera™ përfshin automatikisht vlerësimin e PD-L1 (22C3) me imunohistokimi (IHC).
Testi përfshin gjithashtu vlerësimin e HER2 me IHC, duke ofruar informacion shtesë që mund të ndihmojë në strategjinë terapeutike.
Altera™ mund të merret në konsideratë për pacientë me një diagnozë kanceri, kur karakterizimi molekular i tumorit mund të ndihmojë në vlerësimin e opsioneve terapeutike.
Mund të jetë veçanërisht i dobishëm kur mjeku kërkon:
Vendimi për kryerjen e testit merret nga mjeku në bazë të diagnozës, materialit tumoral dhe situatës klinike.
Nga çfarë materiali kryhet testi?
Altera™ është një test tissue-based, pra kryhet duke përdorur material nga tumori.
Në varësi të rastit, materiali mund të jetë ind tumoral i marrë gjatë biopsies ose ndërhyrjes kirurgjikale.
Një nga avantazhet e platformës është se Altera™ mund të porositet së bashku me Signatera™ duke përdorur të njëjtën mostër tumori, duke ndihmuar në ruajtjen e materialit të disponueshëm.
Raporti i Altera™ mund të lidhë ndryshimet molekulare të identifikuara në tumor me:
Raporti përfshin informacion mbi trajtime të miratuara nga FDA, qasje të reja terapeutike dhe prova klinike që mund të jenë të lidhura me mutacionet e identifikuara.
E rëndësishme: rezultati i testit nuk garanton që një trajtim i caktuar do të jetë efektiv. Vendimi terapeutik merret nga onkologu duke marrë në konsideratë të gjithë situatën klinike.
Dy pacientë me të njëjtin lloj kanceri mund të kenë ndryshime molekulare të ndryshme në tumor.
Për këtë arsye, vetëm emri i kancerit nuk tregon gjithmonë të gjitha informacionet e nevojshme për të vlerësuar opsionet terapeutike.
Altera™ synon të japë një profil molekular të individualizuar të tumorit, në mënyrë që mjeku të ketë më shumë informacion për vendimmarrjen terapeutike.
Pas analizimit të mostrës, përgatitet një raport i detajuar që përmbledh ndryshimet gjenomike dhe biomarkerët e identifikuar.
Mjeku onkolog mund ta përdorë këtë informacion së bashku me:
Kjo ndihmon në krijimin e një panorame më të plotë të sëmundjes.
Altera™ është një test i Comprehensive Genomic Profiling (CGP) që analizon profilin gjenomik të tumorit për të identifikuar ndryshime dhe biomarkerë që mund të kenë rëndësi në trajtim.
Jo. Altera™ është një test i bazuar në indin tumoral.
WES analizon rreth 20,000 gjene, duke mundësuar një profilizim shumë të gjerë të ndryshimeve gjenomike të tumorit.
Po. Altera™ kombinon Whole-Exome DNA Sequencing me Whole-Transcriptome RNA Sequencing.
Po. Altera™ përfshin vlerësimin e TMB dhe MSI.
Po. Altera™ përfshin automatikisht vlerësimin e PD-L1 (22C3) me IHC.
Po. Altera™ përfshin vlerësimin e HER2 me IHC.
Po. Profilizimi synon të identifikojë ndryshime molekulare që mund të lidhen me terapi të targetuara ose opsione të tjera terapeutike.
Po. Raporti mund të përfshijë prova klinike që lidhen me ndryshimet molekulare të identifikuara.
Po. Të dy testet mund të porositen duke përdorur të njëjtën mostër tumori.
Jo. Altera™ profilizon ndryshimet e tumorit, ndërsa Empower™ vlerëson ndryshimet gjenetike të trashëguara që lidhen me predispozicionin për kancer.
Altera™ nuk përdoret si zëvendësim për diagnostikimin histopatologjik. Ai përdoret për karakterizimin molekular të një tumori të diagnostikuar ose të materialit tumoral që po vlerësohet.
Jo. Altera™ ofron informacion molekular që mund të ndihmojë në vendimmarrjen terapeutike, por përgjigjja ndaj trajtimit ndryshon nga pacienti në pacient.
Raporti duhet të interpretohet nga onkologu dhe profesionistët përkatës të kujdesit shëndetësor, n&eum
